A medida que aumentan los requisitos de portabilidad y movilidad de los dispositivos médicos, las baterías se utilizan cada vez más en estos dispositivos. Pueden servir como fuente de energía local, como las pilas de botón en la placa base, o para alimentar todo el dispositivo y garantizar su funcionamiento normal. Las baterías se dividen principalmente en dos categorías: baterías no recargables y baterías recargables.
Las baterías no recargables incluyen zinc-manganeso, óxido de plata y baterías primarias de litio. Las baterías recargables incluyen baterías de níquel-metal hidruro, níquel-cadmio, plomo-ácido, ion de litio y polímero de litio. Sin embargo, debido al almacenamiento de productos químicos y energía dentro de la batería, su uso en dispositivos médicos puede implicar ciertos riesgos de seguridad y requiere especial atención.
¿Qué significan los símbolos en los dispositivos médicos?
Frecuentemente vemos diversos símbolos gráficos y abreviaturas en los dispositivos médicos. Estos símbolos no se diseñan al azar, sino que siguen estándares internacionales y se utilizan para transmitir rápidamente información clave.
¿Reconoces todos estos símbolos?
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Fabricante | Indica el fabricante del dispositivo médico. | ISO 15223-1 Dispositivos Médicos - Símbolos que se deben usar en etiquetas, etiquetado e información de los dispositivos médicos |
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Representante autorizado en la Comunidad Europea/UE | Indica el representante autorizado en la CE/UE. | ISO 15223-1 Dispositivos Médicos - Símbolos que se deben usar en etiquetas, etiquetado e información de los dispositivos médicos |
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Fecha de fabricación (año-mes-día) | Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico. | ISO 15223-1 Dispositivos Médicos - Símbolos que se deben usar en etiquetas, etiquetado e información de los dispositivos médicos |
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Fecha de caducidad (año-mes-día) | Indica la fecha después de la cual el dispositivo médico no debe utilizarse. | ISO 15223-1 Dispositivos Médicos - Símbolos que se deben usar en etiquetas, etiquetado e información de los dispositivos médicos |
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Número de lote | Indica el código de lote del fabricante, que puede usarse para identificar un lote o partida. | ISO 15223-1 Dispositivos Médicos - Símbolos que se deben usar en etiquetas, etiquetado e información de los dispositivos médicos |
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Número de catálogo | Indica el número de catálogo del fabricante para la identificación de dispositivos médicos. | ISO 15223-1 Dispositivos Médicos - Símbolos que se deben usar en etiquetas, etiquetado e información de los dispositivos médicos |
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Número de serie | Indica el número de serie del fabricante para identificar un dispositivo médico específico. | ISO 15223-1 Dispositivos Médicos - Símbolos que se deben usar en etiquetas, etiquetado e información de los dispositivos médicos |
Identificación de los riesgos asociados con las baterías médicas
Los riesgos relacionados con las baterías incluyen sobrecalentamiento, liberación de gases, fugas de líquidos, incendio o explosión.
El sobrecalentamiento puede causar la deformación de la carcasa, que la temperatura de los componentes aislantes adyacentes supere el límite, provocando fallos de aislamiento, o que la temperatura de las partes accesibles exceda el límite, causando quemaduras.
Los gases liberados pueden ser tóxicos y causar lesiones personales, o inflamables y pueden encenderse o explotar si se acumulan sin una ventilación adecuada.
Los líquidos que se filtran pueden corroer componentes relacionados con la seguridad, como las conexiones a tierra de protección, y si el líquido es conductor, puede causar cortocircuitos en los aislamientos o tiras de aislamiento, provocando descargas eléctricas al personal.
El fuego y la explosión pueden causar lesiones personales y daños materiales.
¿Cómo elegir la batería adecuada para su dispositivo sanitario?
Seleccionar la batería adecuada implica equilibrar varios requisitos conflictivos. Se desea que la batería sea lo suficientemente grande para alimentar el dispositivo durante un tiempo prolongado y que tenga un rango de voltaje de salida compatible con los circuitos integrados. Normalmente, se busca que la batería sea lo más pequeña posible para minimizar el tamaño total del producto. También se consideran el costo, la disponibilidad y la vida útil de almacenamiento.
A continuación, los puntos clave al seleccionar una batería para dispositivos médicos:
Densidad de energía y tamaño del dispositivo
Los dispositivos médicos generalmente necesitan funcionar durante mucho tiempo, por lo que requieren baterías con alta densidad de energía (como baterías de ion de litio), pero al mismo tiempo, necesitan minimizar el tamaño. Compromisos al elegir:
Baterías de ion de litio: alta densidad de energía, adecuadas para dispositivos portátiles (como medidores de glucosa en sangre, dispositivos de monitoreo portátiles).
Baterías de polímero de litio (LiPo): formas personalizables, adecuadas para dispositivos ultradelgados o de formas especiales.
Baterías de níquel-metal hidruro (NiMH): bajo costo, pero baja densidad de energía, adecuadas para algunos dispositivos de bajo consumo.
Estabilidad de voltaje y características de descarga
Los componentes electrónicos de los dispositivos médicos suelen tener requisitos estrictos sobre el voltaje de suministro, por lo que la curva de descarga de la batería debe ser estable:
Elija baterías con baja tasa de autodescarga para evitar quedarse sin energía después de un almacenamiento prolongado.
Asegúrese de que la batería aún pueda proporcionar un suministro estable de energía a diferentes temperaturas (como 0°C~40°C).
Para dispositivos de alta precisión (como marcapasos, bombas de infusión), se requiere salida de voltaje constante o diseño de circuito de regulación de voltaje.
Vida útil y ciclo de reemplazo
Baterías recargables (como Li-ion) son adecuadas para dispositivos de uso frecuente, pero debe considerarse el número de ciclos de carga y descarga (generalmente la capacidad disminuye después de 500~1000 ciclos).
Las baterías no recargables (como las baterías primarias de litio) son adecuadas para dispositivos implantables o de uso prolongado (como audífonos, monitores cardíacos), con una vida útil de 5~10 años.
Estrategia de optimización de costos
Para dispositivos de alto volumen (como medidores de glucosa en sangre), se pueden considerar baterías de bajo costo de litio-manganeso.
Dispositivos de alta gama (como ultrasonidos portátiles) pueden utilizar baterías de alta densidad de energía, mejorando la experiencia del usuario a pesar del mayor costo.
Elegir la batería adecuada no solo puede mejorar la fiabilidad del equipo médico, sino también reducir los riesgos de seguridad y garantizar la protección de pacientes y personal médico.
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