如何选择符合国际标准的医疗器械电池?

随着医疗设备对便携性和移动性的要求不断提高,电池在医疗设备中的应用也越来越广泛。电池既可以用于局部供电(例如主板上的纽扣电池),也可以为整个设备提供电力,以确保其正常运行。电池主要分为两大类:不可充电电池和可充电电池。

不可充电电池包括锌锰电池、氧化银电池和一次锂电池。可充电电池包括镍氢电池、镍镉电池、铅酸电池、锂离子电池和锂聚合物电池。然而,由于电池内部储存了化学物质和能量,其在医疗设备中的使用可能带来一定的安全风险,因此需要特别注意。

医疗设备上的符号都是什么意思?

在医疗设备中,我们经常会看到各种图形符号和缩写。这些符号并不是随意设计的,而是遵循国际标准,用于快速传达关键信息。

你是否都认识这些符号的含义呢?

制造商(Manufacturer) 表示医疗器械的制造商。 ISO 15223-1 医疗器械——用于医疗器械标签、标记和提供信息中的符号
欧盟授权代表(Authorized Representative in the European Community/EU) 表示在欧洲共同体 / 欧盟中的授权代表。 ISO 15223-1 医疗器械——用于医疗器械标签、标记和提供信息中的符号
生产日期(年月日) 表示医疗器械的生产日期。 ISO 15223-1 医疗器械——用于医疗器械标签、标记和提供信息中的符号
有效期(年月日) 表示该医疗器械在此日期之后不得再使用。 ISO 15223-1 医疗器械——用于医疗器械标签、标记和提供信息中的符号
批号(batch number) 表示制造商的批次编码,可用于识别某一生产批次或批号。 ISO 15223-1 医疗器械——用于医疗器械标签、标记和提供信息中的符号
目录号(Catalog Number) 表示制造商用于识别该医疗器械的目录编号。 ISO 15223-1 医疗器械——用于医疗器械标签、标记和提供信息中的符号
序列号(Serial Number) 表示制造商用于识别某一具体医疗器械的序列号。 ISO 15223-1 医疗器械——用于医疗器械标签、标记和提供信息中的符号

识别与医疗电池相关的危险

与电池相关的危险包括过热、气体释放、液体泄漏、起火或爆炸等。

过热可能导致外壳变形,使相邻绝缘部件的温度超过限值,导致绝缘失效,或者使可接触部件的温度超过限值,造成人员灼伤。

释放的气体可能具有毒性,会造成人身伤害;也可能具有可燃性,在没有适当通风的情况下聚集,一旦被点燃就有可能起火或爆炸。

泄漏的液体可能腐蚀与安全相关的组件(例如保护接地连接),如果液体具有导电性,还可能短路绝缘或隔离部件,从而导致触电。

起火和爆炸则可能造成人身伤害和财产损失。

如何为医疗设备选择合适的电池?

选择合适的电池通常需要在多个相互矛盾的需求之间进行权衡。你希望电池足够大,可以为设备提供较长时间的供电,并且输出电压范围要满足集成电路的供电需求。同时,你又希望电池尽可能小,以减少产品整体尺寸。成本、可获得性以及货架期(储存寿命)也是需要考虑的因素。

以下是在为医疗设备选择电池时需要关注的关键点。

能量密度与设备尺寸

医疗设备通常需要长时间运行,因此需要具有高能量密度的电池(如锂离子电池),同时还要尽量减小体积。在选择时需要进行取舍:

锂离子电池:能量密度高,适用于便携式设备(如血糖仪、可穿戴监测设备)。

锂聚合物(LiPo)电池:可定制形状,适用于超薄或异形设备。

镍氢(NiMH)电池:成本较低,但能量密度较低,适合某些低功耗设备。

电压稳定性与放电特性

医疗设备的电子元件通常对供电电压有严格要求,因此电池的放电曲线必须足够稳定:

选择自放电率低的电池,以避免长时间存放后电量耗尽。

确保电池在不同温度(如 0°C~40°C)下仍能提供稳定供电。

对于高精度设备(如心脏起搏器、输液泵),需要恒定电压输出或配套稳压电路设计。

循环寿命与更换周期

可充电电池 (例如锂离子电池)适用于使用频率较高的设备,但必须考虑其充放电循环次数(通常在 500~1000 次循环后容量会有所下降)。

不可充电电池(如一次锂电池)适用于植入式或长期使用的设备(如助听器、心脏监测器),其使用寿命可达 5~10 年。

成本优化策略

对于出货量较大的设备(如血糖仪),可以考虑低成本的锂锰电池。

高端设备(如便携式超声设备)则可以选用高能量密度电池,尽管成本较高,但能大幅提升用户体验。

选择合适的电池不仅可以提升医疗设备的可靠性,还能降低安全风险,保证患者和医护人员的安全。

 

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